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一,、稀配罐產(chǎn)品概述

稀配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進行混配的攪拌容器。稀配罐主要用于藥品物料及其它元素和各種藥物的濃稀配制,。稀配罐是制造藥品,、制藥廠家不可缺少的設(shè)備。稀配罐的使用主要是注意配液的衛(wèi)生的要求,，達到無菌,，無污染,，易清洗，易消毒等,。

　　稀配罐的組成主要有傳動裝置,、機械密封裝置、溫度控制裝置,、射燈,、視鏡、攪拌裝置,、人孔加料口,、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口,、物料出口,、排污口、取樣口,、360°萬向清洗球,，有的還有孔板過濾裝置、稱重計量裝置,、液位計量裝置,、循環(huán)裝置等，電機減速機啟�,；蛘咦冾l調(diào)速,，溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏,，PLC控制器,。稀配罐具有可加熱、冷卻,、保溫,、攪拌功能，罐體設(shè)計有物料進口,、純水口,、出料口、取樣口等工藝管口,，能夠提供配液過程的條件。稀配罐配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能,。同時高溫配液的工藝過程進行完之后,，需要冷卻的可進行降溫冷卻后開啟放料閥出料。除此之外,，制藥稀配罐一般都有滅菌的功能,。

二,、稀配罐驗收標準

　　《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》,、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》,、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,、 客戶需求說明,、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008),、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。